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一、一般規(guī)則

1、本規(guī)范適用于各類企業(yè)新擴(kuò)建或改造的車間(包含空調(diào)系統(tǒng))。

2、凡從事食品加工的企業(yè)應(yīng)設(shè)局部百級無菌室;凡從事藥品出產(chǎn)和包裝的企業(yè)應(yīng)設(shè)置十萬級無菌室;凡從事生物制品出產(chǎn)的應(yīng)有百萬級無菌室。

3、各行業(yè)應(yīng)根據(jù)出產(chǎn)工藝和出產(chǎn)特點(diǎn)挑選相應(yīng)等級的空氣凈化設(shè)施,并定時(shí)查看維護(hù)。

4、在規(guī)則的條件下進(jìn)行空氣采樣檢驗(yàn)時(shí),采樣點(diǎn)的數(shù)目不應(yīng)少于3個(gè)。

5、當(dāng)需要添加新的監(jiān)測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)按附錄A的要求辦理手續(xù)并提交有關(guān)資料方可進(jìn)行檢測工作。

二、空氣凈化設(shè)施的等級區(qū)分及技術(shù)參數(shù)(一)一般規(guī)則

1、空氣凈化系統(tǒng)的組成與設(shè)備(1)初效過濾器:采用粗效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(2)中效過濾器:用高效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(3)亞高效過濾器:采用超高效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(4)高效送風(fēng)口(5)回風(fēng)口(6)風(fēng)淋室(7)傳遞窗(8)層流罩(9)自凈器(10)氣水混合設(shè)備

2、空氣凈化系統(tǒng)的性能參數(shù)(1)初效過濾器的功率(2)中效過濾器的功率(3)亞高效的功率(4)高率的功率(5)回風(fēng)的阻力(6)送風(fēng)量和風(fēng)速(7)風(fēng)量衰減率(8)壓差損失

三、空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行中的辦理

1、人員辦理和培訓(xùn)(1)操作人員的健康監(jiān)護(hù)(2)設(shè)備的辦理與維修保養(yǎng)(3)清潔衛(wèi)生的堅(jiān)持(4)防止靜電的發(fā)生(5)安全用電

2、設(shè)備辦理維修與保養(yǎng)(1)設(shè)備的日常辦理與維護(hù)(2)設(shè)備的定時(shí)檢修和維護(hù)

四、檢驗(yàn)條件1、無塵車間建筑結(jié)構(gòu)契合下列要求之一1建筑結(jié)構(gòu)密封緊密2有防滲漏措施2圍護(hù)結(jié)構(gòu)的保溫隔熱性能杰出3門窗緊密4室內(nèi)外相對濕度小于65%3、無塵車間的氣流組織合理4、室內(nèi)溫濕度適合5、照明杰出

五、施工現(xiàn)場的文明施工1、施工前應(yīng)制定相應(yīng)的辦理制度和措施

六、質(zhì)量鑒定